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《医药质协沙龙--走进药检所》交流活动圆满结束

发表时间:2019-10-17 09:38


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为认真贯彻党的十九大提出的建设“质量强国”战略方针,按照习近平总书记“四个最严”的要求,结合“不忘初心,牢记使命”主题教育活动,中国医药质量管理协会为履行加强药品质量管理体系建设的社会责任,搭建好药品检验机构与会员企业联系的平台,进一步满足会员企业单位对生产质量检验环节能力提升的需求,20196--8月期间组织开展《医药质协沙龙--走进药检所》交流活动。

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本次交流项目活动由协会领导带队,聘请协会专家作为技术指导,以不忘促进医药产业发展的初心和时刻牢记提升我国医药产业质量责任的使命感,组织会员企业到药品检验机构进行现场交流和学习学习国家及省级(计划单列市)药品检验机构的质量检验基础建设经验,找出自己企业存在的差距和不足。通过药品检验机构现场的交流和沟通,直观的感受药品检验机构在质量检验环境、条件设备水平,了解保证药品检验数据真实、有效、客观、公正、科学的质量保证体系。

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哈药集团、华北制药、石药集团、国药集团、修正药业等19个企业的45名质量(检验)管理负责人分五期,分别到中国食品药品检定研究院、北京市药品检验所、内蒙古自治区药品检验研究院、吉林省药品检验所、山东省食品药品检验研究院、上海市食品药品检验所、福建省食品药品质量检验研究院、广东省药品检验所、重庆市食品药品检验检测研究院、四川省食品药品检验检测院、青海省药品检测研究院、甘肃省药品检验研究院、青岛市食品药品检验研究院、厦门市食品药品质量检验研究院、成都市食品药品检验检测院进行了交流访问

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交流期间企业质量(检验)负责人与药品检验专家就近年来药品检验机构在国家药品评价抽验中发现的主要问题和共性的误区药品生产企业在药品检验中存在的难点和疑点如何在科研、标准制修订、检验方法学研究和标准品等方面建立合作机制进行了交流;参观了重点实验室及相关的科室(化药室、中药室、抗生素室等);中国医药质量管理协会还与药品检验机构签署了《提升企业检验能力   保障药品质量安全》的倡议书

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参加交流活动的会员企业代表感到参观学习得硕果,质量安全牢记心。通过检验机构专家们对各科室关键的仪器设备、检验项目、工作流程等内容,以及对实验室配置建设、人才培养等方面的介绍,尤其在药品评价性抽验及标准提高方面应当注意的问题进行沟通探讨,提高了对产品质量控制的意识;进一步学习了实验室的规范管理,便于企业更加注重对药品重点性的工艺风险、标准风险排查的意识,持续保证能生产出符合质量要求的产品;了解了药品检验的最新前沿动态信息,通过与专家的面对面的交流与沟通,加强了与各药检机构之间对口深度的沟通交流。

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大家一致认为通过交流还要不断总结不足,砥砺前行记初心。认识到了生产企业与药品检验机构之间的差距,不仅仅是先进的设备和精密的仪器之间存在差距,创新的实验室管理,检验细节的把控,工作人员的业务水平也亟待需要提高,不忘质量是企业的生命初心,在质控方面努力向现代化的一流检验机构学习。

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