中国医药质量管理协会召开 2019年《药品质量与检验》医药质协沙龙

发表时间:2019-04-27 00:00

近年来,国家药品监管部门加大了对药品质量抽查检验和飞行检查的力度,尤其是2018年长春长生疫苗案件发生后,各级药品监管部门加大对不合格药品和出现隐患的生产企业监督检查频次,进行重点监控。为落实“十九大”报告提出的“质量强国”和《中共中央 国务院关于开展质量提升行动的指导意见》“坚持以质量第一为价值导向、牢固树立质量第一的强烈意识”要求,搭建一个药品检验机构与会员企业联系的桥梁和纽带作用,中国医药质量管理协会于3月22日-4月14日间围绕药品抽查检验、标准问题、生产状况、质量风险及探索性研究等方面话题,分别就化学药品、中成药、生化药品、抗生素以及注射剂等类别产品举办了《药品质量与检验》医药质协沙龙进行研讨和交流。


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来自中国食品药品检定研究院、国家药典委员会和29个省、自治区、直辖市和计划单列市的药品检验机构专家与华润双鹤药业集团、云南白药集团、山东罗欣药业集团、同仁堂科技发展公司和修正药业集团等30多家会员企业的质量管理和检验人员进行面对面的交流,就对可能影响药品质量的相关因素进行认真分析,提出在质量标准、原辅料、处方与生产工艺、包装材料以及生产过程等方面可能存在的问题,分析揭示可能存在的系统性、区域性问题以及“潜规则”等问题,就如何提高产品质量和标准等进行了探讨和沟通。


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沙龙会上有关专家介绍了2018年全国药品监督抽查检验情况,还解读了国家对药品质量监督抽验管理的相关规定和质量分析指导原则。与会专家和企业代表以发现质量问题为目标,以药品质量研究与分析为导向,探讨质量问题和风险隐患点,结合药品生产经营过程中发现的突出矛盾和问题,从可能影响药品质量的关键因素和高风险因素入手,提出着力研究和揭示潜在质量安全隐患,提出风险防范措施的意见、建议和解决方案。


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